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Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble de BNT327 en combinación con quimioterapia frente al placebo con quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN).
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES COMPARAR LOS EFECTOS DEL FÁRMACO DEL ESTUDIO, PUMITAMIG (TAMBIÉN DENOMINADO BNT327 O PM8002), CON LOS DE UN PLACEBO, CUANDO AMBOS SE ADMINISTRAN EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA.
Ficha técnica
- ENSAYO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE DE BNT327 EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA FRENTE AL PLACEBO CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO (CMTN) LOCALMENTE RECIDIVANTE INOPERABLE O METASTÁSICO CONSIDERADOS NO CANDIDATOS A RECIBIR TRATAMIENTO CON PD(L)1 DADA SU EXPRESIÓN DE PD-L1 NEGATIVA.
- Código EudraCT: 2025-521884-12-00
- Número protocolo: BNT327-05
- Promotor: BioNTech SE
- Molécula/Droga: BNT327
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