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Essai clinique de phase III, multicentrique, randomisé et en double aveugle, comparant le BNT327 associé à une chimiothérapie à un placebo associé à une chimiothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (CSTN).
L'OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST DE COMPARER LES EFFETS DU MÉDICAMENT À L'ÉTUDE, LE PUMITAMIG (ÉGALEMENT APPELÉ BNT327 OU PM8002), À CEUX D'UN PLACEBO, LORSQUE LES DEUX SONT ADMINISTRÉS EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE.
Fiche technique
- ESSAI DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉ, EN DOUBLE AVEUGLE, COMPARANT LE BNT327 EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE À UN PLACEBO ASSOCIÉ À UNE CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ DES PATIENTES ATTEINTES D'UN CANCER DU SEIN TRIPLE NÉGATIF (CSTN) LOCALEMENT RÉCIDIVANT INOPÉRABLE OU MÉTASTATIQUE, CONSIDÉRÉES COMME NON ÉLIGIBLES À UN TRAITEMENT PAR PD-L1 EN RAISON DE LEUR EXPRESSION NÉGATIVE DE PD-L1.
- Code EudraCT: 2025-521884-12-00
- Numéro de protocole: BNT327-05
- Promoteur: BioNTech SE
- Molécule/Médicament: BNT327
- Lien vers Clinical Trials
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