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Ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatório e duplamente cego, que compara o BNT327 em combinação com quimioterapia com um placebo em combinação com quimioterapia em doentes com cancro da mama triplo-negativo (CMTN).
O OBJETIVO DESTE ESTUDO É COMPARAR OS EFEITOS DO FÁRMACO EM ESTUDO, O PUMITAMIG (TAMBÉM CONHECIDO COMO BNT327 OU PM8002), COM OS DE UM PLACEBO, QUANDO AMBOS SÃO ADMINISTRADOS EM COMBINAÇÃO COM QUIMIOTERAPIA.
Ficha técnica
- ENSAIO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÊNTRICO, ALEATÓRIO E DUPLAMENTE CEGO, QUE COMPARA O BNT327 EM COMBINAÇÃO COM QUIMIOTERAPIA COM UM PLACEBO EM COMBINAÇÃO COM QUIMIOTERAPIA, EM DOENTES COM CANCRO DA MAMA TRIPLO-NEGATIVO (CMTN) LOCALMENTE RECIDIVANTE, INOPERÁVEL OU METASTÁTICO, CONSIDERADOS NÃO CANDIDATOS A TRATAMENTO COM PD-L1 DEVIDO À SUA EXPRESSÃO NEGATIVA DE PD-L1.
- Código EudraCT: 2025-521884-12-00
- Número de protocolo: BNT327-05
- Promotor: BioNTech SE
- Molécula/Droga: BNT327
- Link à Clinical Trials
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