Ensayo clínico de fase I/II, aleatorizado y multicéntrico para investigar la eficacia y la seguridad de BNT314 en combinación con pumitamig y quimioterapia en participantes con cáncer colorrectal metastásico.

LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DEL ESTUDIO SON LOS SIGUIENTES: PARTE A (FASE 1, PERÍODO DE PRUEBA DE SEGURIDAD, AUMENTO GRADUAL DE LA DOSIS): DETERMINAR SI BNT314 EN COMBINACIÓN CON PUMITAMIG SE PUEDE ADMINISTRAR DE FORMA SEGURA, SIN CAUSAR EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES EN LOS PARTICIPANTES. PARTE B (FASE 1, OPTIMIZACIÓN DE LA DOSIS): COMPROBAR SI BNT314 EN COMBINACIÓN CON PUMITAMIG Y QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR ES SEGURO PARA LOS PARTICIPANTES Y DETERMINAR LA DOSIS CORRECTA DE BNT314 QUE SE PUEDE UTILIZAR EN LA PARTE C. PARTE C (FASE 2, ALEATORIZACIÓN FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR): PARA VER QUÉ TAN BIEN FUNCIONA EL TRATAMIENTO CUANDO SE ADMINISTRAN BNT314 Y PUMITAMIG EN COMBINACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR HABITUAL.