Ensaio clínico de fase I/II, aleatorizado e multicêntrico para investigar a eficácia e a segurança de BNT314 em associação com pumitamig e quimioterapia em participantes com cancro colorretal metastático.

OS PRINCIPAIS OBJETIVOS DO ESTUDO SÃO OS SEGUINTES: PARTE A (FASE 1, PERÍODO INICIAL DE AVALIAÇÃO DA SEGURANÇA, ESCALONAMENTO DA DOSE): DETERMINAR SE BNT314 EM ASSOCIAÇÃO COM PUMITAMIG PODE SER ADMINISTRADO DE FORMA SEGURA, SEM CAUSAR EFEITOS SECUNDÁRIOS GRAVES NOS PARTICIPANTES. PARTE B (FASE 1, OTIMIZAÇÃO DA DOSE): AVALIAR SE BNT314 EM ASSOCIAÇÃO COM PUMITAMIG E QUIMIOTERAPIA PADRÃO É SEGURO PARA OS PARTICIPANTES E DETERMINAR A DOSE ADEQUADA DE BNT314 A UTILIZAR NA PARTE C. PARTE C (FASE 2, ALEATORIZAÇÃO EM COMPARAÇÃO COM O TRATAMENTO PADRÃO): AVALIAR A EFICÁCIA DO TRATAMENTO QUANDO BNT314 E PUMITAMIG SÃO ADMINISTRADOS EM ASSOCIAÇÃO COM O TRATAMENTO HABITUAL DE QUIMIOTERAPIA PADRÃO.