Essai clinique de phase I/II, randomisé et multicentrique visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de BNT314 en association avec le pumitamig et une chimiothérapie chez des participants atteints d’un cancer colorectal métastatique.

LES PRINCIPAUX OBJECTIFS DE L’ÉTUDE SONT LES SUIVANTS : PARTIE A (PHASE 1, PÉRIODE INITIALE D’ÉVALUATION DE LA SÉCURITÉ, AUGMENTATION PROGRESSIVE DE LA DOSE) : DÉTERMINER SI BNT314 EN ASSOCIATION AVEC LE PUMITAMIG PEUT ÊTRE ADMINISTRÉ EN TOUTE SÉCURITÉ, SANS PROVOQUER D’EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES CHEZ LES PARTICIPANTS. PARTIE B (PHASE 1, OPTIMISATION DE LA DOSE) : ÉVALUER SI BNT314 EN ASSOCIATION AVEC LE PUMITAMIG ET UNE CHIMIOTHÉRAPIE STANDARD EST SÛR POUR LES PARTICIPANTS ET DÉTERMINER LA DOSE APPROPRIÉE DE BNT314 À UTILISER DANS LA PARTIE C. PARTIE C (PHASE 2, RANDOMISATION PAR RAPPORT AU TRAITEMENT STANDARD) : ÉVALUER L’EFFICACITÉ DU TRAITEMENT LORSQUE BNT314 ET LE PUMITAMIG SONT ADMINISTRÉS EN ASSOCIATION AVEC LA CHIMIOTHÉRAPIE STANDARD HABITUELLE.