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Ensayo clínico para para encontrar una dosis adecuada de zongertinib en combinación con trastuzumab deruxtecan o con trastuzumab emtansina, y para probar si ayuda a personas con diferentes tipos de cáncer HER2 que se ha diseminado

EL OBJETIVO PRINCIPAL ES CARACTERIZAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y LA CURVA DE DOSIS-TOXICIDAD DE ZONGERTINIB EN COMBINACIÓN CON T-DXD O EN COMBINACIÓN CON T-DM1 EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO HER2 (MBC) O ADENOCARCINOMA METASTÁSICO GÁSTRICO O GASTROESOFÁGICO (MGEAC) MEDIANTE LA EVALUACIÓN DE NIVELES DE DOSIS ESCALONADAS CON CONTROL DE SOBREDOSIS PARA LOGRAR EL OBJETIVO PRINCIPAL DE DETERMINAR LAS DOSIS MÁXIMAS TOLERADAS (MTD) Y/O DOSIS PARA DESARROLLO FUTURO."

Imagen del Dr. Ignacio Matos García, especialista en Oncología Médica de la Clínica Universidad de Navarra
Dr. Ignacio Matos García Ver Curriculum
Especialista Departamento de Oncología Médica
Sede Madrid
Cancer Center
Área de Cáncer Gastrointestinal
Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona/Madrid

Ficha técnica

  • ENSAYO DE FASE IB DE AUMENTO DE LA DOSIS Y DE FASE II DE OPTIMIZACIÓN DE LA DOSIS, ALEATORIZADO, EN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL ZONGERTINIB (BI 1810631) POR VÍA ORAL EN COMBINACIÓN CON EL TRASTUZUMAB DERUXTECÁN (T-DXD) POR VÍA INTRAVENOSA O EN COMBINACIÓN CON EL TRASTUZUMAB EMTANSINA (T-DM1) POR VÍA INTRAVENOSA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMM) HER2 AVANZADO Y ADENOCARCINOMA GÁSTRICO, DE LA UNIÓN GASTROESOFÁGICA O ESOFÁGICO METASTÁSICO (ACGEM)
  • Código EudraCT: 2023-509566-38-00
  • Número protocolo: 1479-0012
  • Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A.
  • Molécula/Droga: Zongertinib / Trastuzumab deruxtecán / Trastuzumab emtansina
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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