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Ensayo clínico de fase 2 para evaluar patritumab deruxtecán pembrolizumab en cáncer de mama triple negativo de alto riesgo.
EL OBJETIVO PRINCIPAL ES DETERMINAR SI LA COMBINACIÓN DE PATRITUMAB DERUXTECÁN Y PEMBROLIZUMAB ADMINISTRADA ANTES O DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA ES MÁS EFECTIVA Y SEGURA EN COMPARACIÓN CON LA COMBINACIÓN ESTÁNDAR DE PEMBROLIZUMAB Y QUIMIOTERAPIA SEGUIDA DE CIRUGÍA Y TRATAMIENTO ADYUVANTE CON PEMBROLIZUMAB, CON EL FIN DE MEJORAR LA TASA DE SUPERVIVENCIA SIN ENFERMEDAD Y OTROS INDICADORES CLÍNICOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PATRITUMAB DERUXTECÁN MÁS PEMBROLIZUMAB ADMINISTRADO ANTES O DESPUÉS DE CARBOPLATINO/PACLITAXEL MÁS PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA, SEGUIDO DE CIRUGÍA Y PEMBROLIZUMAB ADYUVANTE, PARA EL CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO O CON EXPRESIÓN BAJA DE RECEPTORES HORMONALES/SIN EXPRESIÓN DE RECEPTOR 2 DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO HUMANO, EN ESTADIO TEMPRANO Y DE ALTO RIESGO (HERTHENA-BREAST03).
- Código EudraCT: 2024-514376-40
- Número protocolo: MK-1022-010
- Promotor: Merck Sharp & Dohme, S.A.
- Molécula/Droga: Patritumab deruxtecán más pembrolizumab
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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