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Estudio Fase I del anticuerpo NI-1801 que se une a mesotelina x CD47, como agente único y en combinación con el anticuerpo ANTI-PD-1, o con Paclitaxel en pacientes con cánceres sólidos
EL OBJETIVO DE ESTA INVESTIGACIÓN ES EVALUAR SI EL FÁRMACO EN ESTUDIO, NI-1801, COMO AGENTE ÚNICO, EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB, EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL (COHORTE ALEATORIZADA I), O EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB Y EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR A BASE DE QUIMIOTERAPIA, PACLITAXEL (COHORTE ALEATORIZADA II) TIENE EFECTOS BENEFICIOSOS POTENCIALES Y ES SEGURO PARA LOS PACIENTES CON ESTOS TIPOS DE CÁNCER
Ficha técnica
- ESTUDIO ABIERTO DE FASE I DE DETERMINACIÓN DE LA DOSIS DE NI-1801, UN ANTICUERPO BIOESPECÍFICO QUE SE UNE A MESOTELINA X CD47, COMO AGENTE ÚNICO, EN COMBINACIÓN CON CON EL ANTICUERPO ANTI-PD-1, Y EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL UNA VEZ A LA SEMANA (TRATAMIENTO HABITUAL) EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO, PÁNCREAS, PULMÓN NO MICROCÍTICO Y MAMA TRIPLE NEGATIVO QUE EXPRESEN MESOTELINA Y EN COMBINACIÓN CON EL ANTICUERPO ANTI-PD-1 Y PACLITAXEL UNA VEZ A LA SEMANA, CON O SIN BEVACIZUMAB, EN COMPARACIÓN CON PACLITAXEL UNA VEZ A LA SEMANA, CON O SIN BEVACIZUMAB, EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE AL PLATINO
- Código EudraCT: 2021-003808-40
- Número protocolo: LCB-1801-001
- Promotor: Novimmune
- Molécula/Droga: NI-1801
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