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Estudo de fase I do anticorpo NI-1801 que se liga à mesotelina x CD47, como agente único e em associação com o anticorpo anti-PD-1 ou com paclitaxel em doentes com cancros sólidos.
O OBJETIVO DESTA INVESTIGAÇÃO É AVALIAR SE O MEDICAMENTO EM ESTUDO, NI-1801, COMO AGENTE ÚNICO, EM ASSOCIAÇÃO COM PEMBROLIZUMAB, EM ASSOCIAÇÃO COM PACLITAXEL (COORTE ALEATORIZADA I), OU EM ASSOCIAÇÃO COM PEMBROLIZUMAB E O TRATAMENTO PADRÃO À BASE DE QUIMIOTERAPIA COM PACLITAXEL (COORTE ALEATORIZADA II), TEM POTENCIAIS EFEITOS BENÉFICOS E É SEGURO PARA OS DOENTES COM ESTES TIPOS DE CANCRO.
Ficha técnica
- ESTUDO ABERTO DE FASE I DE DETERMINAÇÃO DA DOSE DE NI-1801, UM ANTICORPO BIESPECÍFICO QUE SE LIGA À MESOTELINA X CD47, COMO AGENTE ÚNICO, EM ASSOCIAÇÃO COM O ANTICORPO ANTI-PD-1, E EM ASSOCIAÇÃO COM PACLITAXEL UMA VEZ POR SEMANA (TRATAMENTO HABITUAL) EM DOENTES COM CANCRO DO OVÁRIO, PÂNCREAS, PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS E MAMA TRIPLO NEGATIVO QUE EXPRESSEM MESOTELINA; E EM ASSOCIAÇÃO COM O ANTICORPO ANTI-PD-1 E PACLITAXEL UMA VEZ POR SEMANA, COM OU SEM BEVACIZUMAB, EM COMPARAÇÃO COM PACLITAXEL UMA VEZ POR SEMANA, COM OU SEM BEVACIZUMAB, EM DOENTES COM CANCRO DO OVÁRIO RESISTENTE À PLATINA.
- Código EudraCT: 2021-003808-40
- Número de protocolo: LCB-1801-001
- Promotor: Novimmune
- Molécula/Droga: NI-1801
- Link à Clinical Trials
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