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Ensayo Clinico - Estudio aleatorizado de fase 2, abierto, de mirvetuximab soravtansina en pacientes con cáncer epitelial de ovario, primario de peritoneo y o de trompas de Falopio
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES INVESTIGAR LA EFICACIA Y EL PERFIL DE SEGURIDAD DE MIRV CON UNA PAUTA DE ADMINISTRACIÓN ALTERNATIVA A LA PAUTA AUTORIZADA EN EE. UU., CON EL OBJETIVO DE MEJORAR POTENCIALMENTE EL PERFIL DE RIESGO-BENEFICIO. ADEMÁS, SE DETERMINARÁ UNA DOSIS INICIAL DE MIRV EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA MODERADA.
Ficha técnica
- ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE 2, ABIERTO, DE MIRVETUXIMAB SORAVTANSINA EN PACIENTES CON CÁNCER EPITELIAL DE OVARIO, PRIMARIO DE PERITONEO Y O DE TROMPAS DE FALOPIO, DE EVOLUCIÓN RÁPIDA Y RESISTENTES A LOS DERIVADOS DEL PLATINO CON EXPRESIÓN ALTA DEL RECEPTOR DE FOLATO ALFA, EN EL QUE SE EVALÚAN 2 ESQUEMAS DE ADMINISTRACIÓN PARA LA OPTIMIZACIÓN DE LA DOSIS, CON UNA COHORTE SEPARADA PARA DETERMINAR LA DOSIS INICIAL EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA MODERADA
- Código EudraCT: 2024-517184-23-00
- Número protocolo: IMGN853-0425
- Promotor: Abbvie farmacéutica
- Molécula/Droga: mirvetuximab soravtansina
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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