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Essai clinique - Étude randomisée de phase 2, ouverte, sur le mirvetuximab soravtansine chez des patients atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope.

L'OBJECTIF PRINCIPAL DE CETTE ÉTUDE EST D'ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET LE PROFIL DE SÉCURITÉ DU MIRV SELON UN SCHÉMA POSOLOGIQUE ALTERNATIF À CELUI AUTORISÉ AUX ÉTATS-UNIS, DANS LE BUT D'AMÉLIORER POTENTIELLEMENT LE RAPPORT BÉNÉFICE/RISQUE. EN OUTRE, UNE DOSE INITIALE DE MIRV SERA DÉTERMINÉE CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE HÉPATIQUE MODÉRÉE.

État
En recrutement
Siège
Pamplona/Madrid
Phase précoce

Fiche technique

  • ÉTUDE RANDOMISÉE DE PHASE 2, OUVERTE, SUR LE MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE CHEZ DES PATIENTES ATTEINTES D'UN CANCER ÉPITHÉLIAL DE L'OVAIRE, DU PÉRITOINE ET/OU DES TROMPES DE FALLOPE, À ÉVOLUTION RAPIDE ET RÉSISTANT AUX DÉRIVÉS DU PLATINE, AVEC UNE EXPRESSION ÉLEVÉE DU RÉCEPTEUR ALPHA DU FOLATE, DANS LAQUELLE DEUX SCHÉMAS D'ADMINISTRATION SONT ÉVALUÉS POUR OPTIMISER LA DOSE, AVEC UNE COHORTE DISTINCTE POUR DÉTERMINER LA DOSE INITIALE CHEZ LES PATIENTES PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE HÉPATIQUE MODÉRÉE.
  • Code EudraCT: 2024-517184-23-00
  • Numéro de protocole: IMGN853-0425
  • Promoteur: Abbvie farmacéutica
  • Molécule/Médicament: mirvetuximab soravtansina

* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.

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