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Ensayo clínico de infusión de linfocitos T autólogos de sangre periférica expandidos y modificados genéticamente mediante transposones de la familia Sleeping Beauty para expresar un receptor antigénico quimérico con especificidad anti-CD19 conjugado ....l

EL OBJETIVO DEL ESTUDIO ES: FASE 1: - EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE CÉLULAS TRANSPOCART19 EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B EN RECAÍDA O REFRACTARIO. - DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA (DMT) Y/O LA DOSIS RECOMENDADA DE CÉLULAS TRANSPOCART19 EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B EN RECAÍDA O REFRACTARIO. FASE 2: - EVALUAR LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN DE CÉLULAS TRANSPOCART19 EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona/Madrid

Ficha técnica

  • ESTUDIO MULTICÉNTRICO FASE I/IIA DE INFUSIÓN DE LINFOCITOS T AUTÓLOGOS DE SANGRE PERIFÉRICA EXPANDIDOS Y MODIFICADOS GENÉTICAMENTE MEDIANTE TRANSPOSONES DE LA FAMILIA SLEEPING BEAUTY PARA EXPRESAR UN RECEPTOR ANTIGÉNICO QUIMÉRICO CON ESPECIFICIDAD ANTI-CD19 CONJUGADO CON LA REGIÓN COESTIMULADORA 4-1BB Y DE TRANSMISIÓN DE SEÑAL CD3Z Y HUEGFRT (TRANSPOCART19) EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
  • Código EudraCT: 2022-001040-23
  • Número protocolo: TranspoCART19
  • Promotor: IBSAL

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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