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Essai clinique d’infusion de lymphocytes T autologues de sang périphérique, expansés et modifiés génétiquement au moyen de transposons de la famille Sleeping Beauty afin d’exprimer un récepteur antigénique chimérique à spécificité anti-CD19, conjugué …l
L’OBJECTIF DE L’ÉTUDE EST :
PHASE 1 :
- ÉVALUER LA SÉCURITÉ DE L’INFUSION DE CELLULES TRANSPOCART19 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN LYMPHOME À CELLULES B EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE.
- DÉTERMINER LA DOSE MAXIMALE TOLÉRÉE (DMT) ET/OU LA DOSE RECOMMANDÉE DE CELLULES TRANSPOCART19 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN LYMPHOME À CELLULES B EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE.
PHASE 2 :
- ÉVALUER L’EFFICACITÉ DE L’INFUSION DE CELLULES TRANSPOCART19 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN LYMPHOME À CELLULES B EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE.
Spécialiste
Service d’Hématologie et d’Hémothérapie
Siège de Madrid
Fiche technique
- ÉTUDE MULTICENTRIQUE DE PHASE I/IIA PORTANT SUR L’INFUSION DE LYMPHOCYTES T AUTOLOGUES DE SANG PÉRIPHÉRIQUE, EXPANSÉS ET MODIFIÉS GÉNÉTIQUEMENT AU MOYEN DE TRANSPOSONS DE LA FAMILLE SLEEPING BEAUTY AFIN D’EXPRIMER UN RÉCEPTEUR ANTIGÉNIQUE CHIMÉRIQUE À SPÉCIFICITÉ ANTI-CD19, CONJUGUÉ À LA RÉGION CO-STIMULATRICE 4-1BB ET AUX DOMAINES DE TRANSMISSION DU SIGNAL CD3Z, AINSI QUE HUEGFRT (TRANSPOCART19), CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN LYMPHOME À CELLULES B EN RECHUTE OU RÉFRACTAIRE.
- Code EudraCT: 2022-001040-23
- Numéro de protocole: TranspoCART19
- Promoteur: IBSAL
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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