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Ensayo clínico de fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de tratamiento con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de frexalimab, SAR442970(brivekimig) y rilzabrutinib.
EL OBJETO DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE CADA UNO DE LOS 3 MEDICAMENTOS DEL ESTUDIO (FX, BV O RZ) PARA REDUCIR EL DAÑO EN LAS CÉLULAS DEL RIÑÓN, DISMINUIR LA CANTIDAD DE PROTEÍNA QUE SE FILTRA EN LA ORINA Y MEJORAR LOS SÍNTOMAS, EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO (UN MEDICAMENTO SIMULADO SIN MEDICAMENTO ACTIVO).
Ficha técnica
- ESTUDIO TIPO UMBRELLA DE FASE IIA, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE TRATAMIENTO CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE FREXALIMAB, SAR442970(BRIVEKIMIG) Y RILZABRUTINIB EN PARTICIPANTES DE 16 A 75 AÑOS CON GLOMERULOESCLEROSIS FOCAL SEGMENTARIA (GEFS) PRIMARIA O ENFERMEDAD DE CAMBIOS MÍNIMOS (ECM).
- Código EudraCT: 2024-511775-15
- Número protocolo: ACT18064
- Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
- Molécula/Droga: Frexalimab, SAR442970 y rilzabrutinib
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