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Ensayo clínico aleatorizado Fase 3 que Compara Ramantamig y Daratumumab frente a La Elección del Investigador de Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomida y Dexametasona (DVRd) o Daratumumab, Lenalidomida y Dexametasona (DRd) en Pacientes con Mieloma Múltiple

EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES OBSERVAR LA EFICACIA DE UN NUEVO TRATAMIENTO, RAMANTAMIG-D, EN COMPARACIÓN CON LOS TRATAMIENTOS ESTÁNDAR DVRD O DRD, EN CUANTO A LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN (SLP; TIEMPO HASTA QUE LA ENFERMEDAD DE UN PARTICIPANTE EMPEORA) Y LA TASA DE RESPUESTA COMPLETA (RC) NEGATIVA A LA ENFERMEDAD RESIDUAL MÍNIMA (ERM) A LOS 12 MESES (PORCENTAJE DE PARTICIPANTES EN LOS QUE NO SE DETECTAN CÉLULAS CANCEROSAS) EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE (MMDN; UNA ETAPA INICIAL DE CÁNCER DE SANGRE QUE SE FORMA EN UN TIPO DE GLÓBULOS BLANCOS [GB] LLAMADOS CÉLULAS PLASMÁTICAS) PARA QUIENES NO SE PLANIFICA UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE COMO TERAPIA INICIAL.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona/Madrid

Ficha técnica

  • ESTUDIO ALEATORIZADO FASE 3 QUE COMPARA RAMANTAMIG Y DARATUMUMAB FRENTE A LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR DE DARATUMUMAB, BORTEZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (DVRD) O DARATUMUMAB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (DRD) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS COMO TERAPIA INICIAL.
  • Código EudraCT: 2026-526654-14
  • Número protocolo: 79635322MMY3004
  • Promotor: Janssen Cilag SA
  • Molécula/Droga: Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomida y Dexametasona
  • Enlace a Clinical Trials

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