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Estudio clínico en fase III, con enmascaramiento doble, comparativo con placebo y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de ASP3082 en combinación con mFOLFIRINOX o NALIRIFOX.

EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES COMPROBAR SI EL FÁRMACO DEL ESTUDIO, ASP3082, ES SEGURO Y EFICAZ COMOTRATAMIENTO PARA LAS PERSONAS QUE PADECEN CÁNCER DE ADENOCARCINOMA DUCTAL DE PÁNCREAS (CADP) METASTÁSICO CON UNA MUTACIÓN G12D EN EL GEN KRAS. EN EL ESTUDIO SE EVALUARÁ EL ASP3082 EN COMBINACIÓN CON: MFOLFIRINOX (IRINOTECÁN, LEUCOVORINA [LV] [ÁCIDO FOLÍNICO O LEVOFOLINATO], FLUOROPIRIMIDINA 5-FLUOROURACILO [5-FU] Y OXALIPLATINO) O BIEN NALIRIFOX (IRINOTECÁN LIPOSOMAL, LV, 5-FU Y OXALIPLATINO). EL EQUIPO DEL ESTUDIO ESTUDIARÁ EL MODO EN QUE LOS FÁRMACOS DEL ESTUDIO PUEDEN ACTUAR EN EL ORGANISMO.

Dr. Mariano Ponz Sarvise, especialista en Oncología Médica, dedicado al tratamiento de tumores de páncreas y vías biliares – Clínica Universidad de Navarra
Dr. Mariano Ponz-Sarvisé Ver Curriculum
Especialista Departamento de Oncología Médica
Sede Pamplona
Cancer Center
Área de Cáncer de Hígado y Páncreas
Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona/Madrid

Ficha técnica

  • ESTUDIO EN FASE III, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, COMPARATIVO CON PLACEBO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ASP3082 EN COMBINACIÓN CON MFOLFIRINOX O NALIRIFOX COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PARTICIPANTES CON ADENOCARCINOMA PANCREÁTICO METASTÁSICO CON MUTACIÓN G12D EN EL GEN KRAS.
  • Código EudraCT: 2025-523684-38
  • Número protocolo: 3082-CL-0301
  • Promotor: Astellas Pharma GmbH
  • Molécula/Droga: ASP3082 en combinación con mFOLFIRINOX o NALIRIFOX
  • Enlace a Clinical Trials

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