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Ensayo clínico de fase III para evaluar la seguridad y la eficacia de Efruxifermin en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) no cirrótica y fibrosis.
EL OBJETIVO PRINCIPAL EN ESTE ESTUDIO ES EVALUAR EL EFECTO DE EFX EN COMPARACIÓN CON PLACEBO PARA LOGRAR LA RESOLUCIÓN DE LA EHNA Y LA REGRESIÓN DE LA FIBROSIS EN SUJETOS CON FIBROSIS ESTADIO 2 O 3 EN LA SEMANA 52.
Ficha técnica
- ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE EFRUXIFERMIN EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA (EHNA) NO CIRRÓTICA Y FIBROSIS.
- Código EudraCT: 2023-505141-48-00
- Número protocolo: AK-US-001-0105
- Promotor: Akero Therapeutics, Inc
- Molécula/Droga: Efruxifermin
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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