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Essai clinique de phase III visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’efruxifermin chez des sujets présentant une stéatohépatite non alcoolique (NASH) non cirrhotique et une fibrose.
L’OBJECTIF PRINCIPAL DE CETTE ÉTUDE EST D’ÉVALUER L’EFFET DE L’EFX PAR RAPPORT AU PLACEBO POUR OBTENIR LA RÉSOLUTION DE LA NASH ET LA RÉGRESSION DE LA FIBROSE CHEZ DES SUJETS PRÉSENTANT UNE FIBROSE DE STADE 2 OU 3 À LA SEMAINE 52.
Fiche technique
- ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L’EFFICACITÉ DE L’EFRUXIFERMIN CHEZ DES SUJETS PRÉSENTANT UNE STÉATOHÉPATITE NON ALCOOLIQUE (NASH) NON CIRRHOTIQUE ET UNE FIBROSE.
- Code EudraCT: 2023-505141-48-00
- Numéro de protocole: AK-US-001-0105
- Promoteur: Akero Therapeutics, Inc
- Molécule/Médicament: Efruxifermin
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