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Ensayo clínico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea

EL PROPÓSITO DEL ESTUDIO ES COMPROBAR SI REMIBRUTINIB ES SEGURO Y SI PUEDE AYUDAR A PACIENTES ADULTOS CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA. EL ESTUDIO TAMBIÉN EVALUARÁ SI EL TRATAMIENTO CON REMIBRUTINIB DURANTE UN MAYOR PERIODO DE TIEMPO PROVOCA UNA MEJORÍA DE LA ENFERMEDAD O UNA RECUPERACIÓN. TAMBIÉN DETERMINARÁ DURANTE CUÁNTO TIEMPO SE MANTIENE EL EFECTO DESEADO CON EL TRATAMIENTO CON REMIBRUTINIB DESPUÉS DE HABER RECIBIDO REMIBRUTINIB U OMALIZUMAB EN LOS ESTUDIOS ANTERIORES. ADEMÁS, EN ESTE ESTUDIO SE EVALUARÁ SI REMIBRUTINIB TIENE EL EFECTO DESEADO EN UN PEQUEÑO GRUPO DE PARTICIPANTES QUE NO RECIBEN LA MEDICACIÓN DE BASE CON ANTIHISTAMÍNICOS.

Estado
En reclutamiento
Sede
Madrid

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO CON RETIRADA ALEATORIZADA, SEGUIDO DE CICLOS DE TRATAMIENTO ABIERTO DE LARGA DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE REMIBRUTINIB (LOU064) EN PACIENTES ADULTOS CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAYAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS ANTERIORES DE FASE III DE REMIBRUTINIB
  • Código EudraCT: 2022-001034-11
  • Número protocolo: CLOU064A2303B
  • Promotor: Novartis Farmaceutica

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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