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Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, en abierto, aleatorizado y con 2 grupos para evaluar el tratamiento adyuvante con daraxonrasib en comparación con la observPhase 3 Study of Daraxonrasib in Patients with Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.

EL OBJETIVO DE ESTE ENSAYO ES PROBAR UN FÁRMACO EXPERIMENTAL LLAMADO DARAXONRASIB (RMC-6236). EL DARAXONRASIB ES UN FÁRMACO EXPERIMENTAL, LO QUE SIGNIFICA QUE NO ESTÁ AUTORIZADO POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) NI NINGUNA OTRA AUTORIDAD SANITARIA EN NINGÚN PAÍS. ACTUALMENTE, SE ESTÁ INVESTIGANDO EL DARAXONRASIB EN OTROS ESTUDIOS EN CURSO SOBRE EL CÁNCER DE PÁNCREAS Y SE ESTÁ PROBANDO SU SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA EN COMPARACIÓN CON LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • RASOLUTE 304: ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, EN ABIERTO, ALEATORIZADO Y CON 2 GRUPOS PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO ADYUVANTE CON DARAXONRASIB EN COMPARACIÓN CON LA OBSERVACIÓN SEGÚN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL TRAS FINALIZAR LA QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE Y/O ADYUVANTE EN PACIENTES CON ADENOCARCINOMA DUCTAL PANCREÁTICO (ACDP) RESECADO.
  • Código EudraCT: 2025-523495-23
  • Número protocolo: RMC-6236-304
  • Promotor: Revolution Medicines, Inc.
  • Molécula/Droga: Daraxonrasib
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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