Essai clinique visant à évaluer UCART20x22 chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire

CETTE ÉTUDE EST MENÉE AFIN DE DÉTERMINER : - LA QUANTITÉ D'UCART20X22 QUI EST SÛRE ET TOLÉRABLE - L'EFFICACITÉ DE L'UCART20X22 DANS LE TRAITEMENT DU LNHB - LE TEMPS NÉCESSAIRE À L'ORGANISME POUR ÉLIMINER L'UCART20X22 - LA QUANTITÉ D'UCART20X22 QUI ATTEINT LA CIRCULATION SANGUINE LA PRÉSENTE ÉTUDE TESTERA ÉGALEMENT LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DES DIFFÉRENTS RÉGIMES DE LYMPHODÉPLÉTION CHEZ LES PATIENTS RECEVANT UCART20X22. LA LYMPHODÉPLÉTION EST UN TYPE DE THÉRAPIE QUI RÉDUIT LE NOMBRE DE VOS LYMPHOCYTES T AFIN DE FAIRE DE LA PLACE POUR LES CELLULES UCART20X22. TROIS MÉDICAMENTS SONT UTILISÉS DANS LES RÉGIMES DE LYMPHODÉPLÉTION : LA FLUDARABINE, LE CYCLOPHOSPHAMIDE ET L'ALEMTUZUMAB. BIEN QUE LES AUTORITÉS RÉGLEMENTAIRES APPROUVENT LES MÉDICAMENTS TESTÉS DANS LES RÉGIMES DE LYMPHODÉPLÉTION À D'AUTRES FINS, LA COMBINAISON DES TROIS MÉDICAMENTS POUR LA LYMPHODÉPLÉTION N'A PAS ENCORE ÉTÉ APPROUVÉE, C'EST POURQUOI LEUR UTILISATION DANS CETTE ÉTUDE EST CONSIDÉRÉE COMME EXPÉRIMENTALE. L'ÉTUDE COMPORTE DEUX PARTIES : LA PARTIE 1, QUI PORTE SUR LA RECHERCHE DE LA DOSE, ET LA PARTIE 2, QUI PORTE SUR L'AUGMENTATION DE LA DOSE. L'OBJECTIF DE LA PREMIÈRE PARTIE (PARTIE 1) DE CETTE ÉTUDE, QUI PORTE SUR LA RECHERCHE DE LA DOSE, EST DE TESTER LA SÉCURITÉ ET LA TOLÉRANCE DE JUSQU'À 4 DOSES DIFFÉRENTES D'UCART20X22 EN ASSOCIATION AVEC JUSQU'À 2 RÉGIMES DE LYMPHODÉPLÉTION ET DE TROUVER LA DOSE LA PLUS ÉLEVÉE ET LA MIEUX TOLÉRÉE D'UCART20X22 AVEC LE RÉGIME DE LYMPHODÉPLÉTION LE PLUS EFFICACE. L'OBJECTIF DE LA DEUXIÈME PARTIE (PARTIE 2) DE CETTE ÉTUDE, L'AUGMENTATION DE LA DOSE, EST DE DÉTERMINER SI LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DE LA DOSE D'UCART20X22 ET DU RÉGIME DE LYMPHODÉPLÉTION DÉTERMINÉS AU COURS DE LA PREMIÈRE PARTIE DE L'ÉTUDE SONT CONSIDÉRÉES COMME SÛRES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE LNHB.