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Essai clinique ouvert de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de lymphocytes T autologues à récepteur antigénique chimérique spécifique de CD19 (CABA-201).
L’OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE EST DE DÉTERMINER QUELLE DOSE DU MÉDICAMENT À L’ÉTUDE, APPELÉ « CABA-201 », PEUT ÊTRE ADMINISTRÉE EN TOUTE SÉCURITÉ À DES PATIENTS ATTEINTS DE MYOPATHIE INFLAMMATOIRE IDIOPATHIQUE (MII) ET DE MYOPATHIE INFLAMMATOIRE IDIOPATHIQUE JUVÉNILE (MIIJ) OU DE MYOSITE. BIEN QUE LA CAUSE NE SOIT PAS BIEN CONNUE, ON PENSE QUE LA MIIJ ET CERTAINS SOUS-TYPES DE MII, NOTAMMENT LA DERMATOMYOSITE (DM), LE SYNDROME DES ANTISYNTHÉTASES (SAS) ET LA MYOPATHIE NÉCROSANTE À MÉDIATION IMMUNITAIRE (MNIM), IMPLIQUENT LES LYMPHOCYTES B, QUI AMÈNENT L’ORGANISME À ATTAQUER DIFFÉRENTS TISSUS DU CORPS, ENTRAÎNANT UNE INFLAMMATION ET UNE FAIBLESSE MUSCULAIRE.
Fiche technique
- ÉTUDE OUVERTE DE PHASE 1/2 VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L’EFFICACITÉ DE LYMPHOCYTES T AUTOLOGUES À RÉCEPTEUR ANTIGÉNIQUE CHIMÉRIQUE SPÉCIFIQUE DE CD19 (CABA-201) CHEZ DES SUJETS ATTEINTS DE MYOPATHIE INFLAMMATOIRE IDIOPATHIQUE ACTIVE OU DE MYOPATHIE INFLAMMATOIRE IDIOPATHIQUE JUVÉNILE ACTIVE.
- Code EudraCT: 2025-521145-24-00
- Numéro de protocole: CAB-201-002
- Promoteur: Cabaletta Bio, Inc
- Molécule/Médicament: CABA-201
- Lien vers Clinical Trials
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