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Ensaio clínico aberto de fase 1/2 para avaliar a segurança e a eficácia de linfócitos T autólogos com recetor quimérico de antigénio específico para CD19 (CABA-201).
O OBJETIVO DESTE ESTUDO É DETERMINAR QUE DOSE DO MEDICAMENTO DO ESTUDO, DENOMINADO “CABA-201”, PODE SER ADMINISTRADA COM SEGURANÇA A DOENTES COM MIOPATIA INFLAMATÓRIA IDIOPÁTICA (MII) E MIOPATIA INFLAMATÓRIA IDIOPÁTICA JUVENIL (MIIJ) OU MIOSITE. EMBORA A CAUSA NÃO SEJA BEM CONHECIDA, ACREDITA-SE QUE A MIIJ E ALGUNS SUBTIPOS DE MII, INCLUINDO A DERMATOMIOSITE (DM), A SÍNDROME ANTISSINTETASE (SAS) E A MIOPATIA NECROTIZANTE IMUNOMEDIADA (MNIM), ENVOLVEM OS LINFÓCITOS B, QUE LEVAM O ORGANISMO A ATACAR DIFERENTES TECIDOS DO CORPO, PROVOCANDO INFLAMAÇÃO E FRAQUEZA MUSCULAR.
Ficha técnica
- ESTUDO ABERTO DE FASE 1/2 PARA AVALIAR A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DE LINFÓCITOS T AUTÓLOGOS COM RECETOR QUIMÉRICO DE ANTIGÉNIO ESPECÍFICO PARA CD19 (CABA-201) EM PARTICIPANTES COM MIOPATIA INFLAMATÓRIA IDIOPÁTICA ATIVA OU MIOPATIA INFLAMATÓRIA IDIOPÁTICA JUVENIL ATIVA.
- Código EudraCT: 2025-521145-24-00
- Número de protocolo: CAB-201-002
- Promotor: Cabaletta Bio, Inc
- Molécula/Droga: CABA-201
- Link à Clinical Trials
* Os estudos apenas admitem um número limitado de pacientes e estão sujeitos a critérios de inclusão e exclusão. O especialista que avalia seu caso irá informá-lo sobre as condições exigidas para participar no ensaio clínico.
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