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Essai clinique de l’itolizumab en association avec des corticostéroïdes pour le traitement initial de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte.
L’OBJECTIF PRINCIPAL DE CETTE ÉTUDE EST D’ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ (BÉNÉFICES ET RISQUES) DE L’ITOLIZUMAB LORSQU’IL EST AJOUTÉ AUX CORTICOSTÉROÏDES COMME TRAITEMENT DE VOTRE GVH AIGUË. NOUS SOUHAITONS DÉTERMINER QUELS EFFETS, BÉNÉFIQUES OU INDÉSIRABLES, L’ITOLIZUMAB A SUR CHAQUE PATIENT ET SUR SA GVH. NOUS SOUHAITONS ÉGALEMENT MESURER LES TAUX D’ITOLIZUMAB DANS VOTRE SANG AU FIL DU TEMPS. VOTRE PARTICIPATION VOLONTAIRE À CETTE ÉTUDE DE RECHERCHE PEUT CONTRIBUER À DÉTERMINER SI L’ITOLIZUMAB EST SÛR LORSQU’IL EST ADMINISTRÉ À DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE GVH (MALADIE AIGUË DU GREFFON CONTRE L’HÔTE).
Fiche technique
- ÉTUDE MULTICENTRIQUE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, DE L’ITOLIZUMAB EN ASSOCIATION AVEC DES CORTICOSTÉROÏDES POUR LE TRAITEMENT INITIAL DE LA MALADIE AIGUË DU GREFFON CONTRE L’HÔTE. IMMUNOTHÉRAPIE
- Code EudraCT: 2021-004529-57
- Numéro de protocole: EQ-100-02
- Promoteur: Equillium, Inc.
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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