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Ensayo clínico de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra receptor.
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES COMPROBAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD (BENEFICIOS Y RIESGOS) DE ITOLIZUMAB, CUANDO SE AÑADE A LOS CORTICOSTEROIDES, COMO TRATAMIENTO DE SU EICR. QUEREMOS AVERIGUAR QUÉ EFECTOS, BUENOS O MALOS, TIENE EL ITOLIZUMAB EN CADA PACIENTE Y EN SU EICR. TAMBIÉN QUEREMOS MEDIR LOS NIVELES DE ITOLIZUMAB EN SU SANGRE A LO LARGO DEL TIEMPO. SU PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA EN ESTE ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PUEDE AYUDAR A DETERMINAR SI ITOLIZUMAB ES SEGURO CUANDO SE ADMINISTRA A PARTICIPANTES CON EICR (ENFERMEDAD AGUDA DE INJERTO CONTRA RECEPTOR).
Ficha técnica
- ESTUDIO MULTICÉNTRICO EN FASE III, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITOLIZUMAB EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO INICIAL DE LA ENFERMEDAD AGUDA DEL INJERTO CONTRA RECEPTOR. INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2021-004529-57
- Número protocolo: EQ-100-02
- Promotor: Equillium, Inc.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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