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Essai clinique de phase I/IIa visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l’efficacité préliminaire de l’AZD8421 en monothérapie ou en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques sélectionnées (CYCAD-1).
L’OBJECTIF EST D’ÉTUDIER LA SÉCURITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ, DE CARACTÉRISER LES TOXICITÉS LIMITANT LA DOSE (DLT) ET DE DÉTERMINER LA DOSE MAXIMALE TOLÉRÉE (DMT) ET/OU LA DOSE MAXIMALE FAISABLE (DMF) ET/OU LA DOSE RECOMMANDÉE POUR LA PHASE II (RP2D) DE L’AZD8421 EN MONOTHÉRAPIE, AINSI QU’EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ANTICANCÉREUX.
Fiche technique
- ESSAI DE PHASE I/IIA, DE PREMIÈRE ADMINISTRATION CHEZ L’ÊTRE HUMAIN, OUVERT, AVEC ESCALADE DE DOSE ET EXPANSION, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE, LA PHARMACODYNAMIE ET L’EFFICACITÉ PRÉLIMINAIRE DE L’AZD8421 EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE TUMEURS SOLIDES AVANCÉES OU MÉTASTATIQUES SÉLECTIONNÉES (CYCAD-1).
- Code EudraCT: 2023-507305-33
- Numéro de protocole: D8470C00001
- Promoteur: Astra Zeneca AB
- Molécule/Médicament: AZD8421
* Les essais ne sont disponibles que pour un nombre limité de patients et sont soumis à des critères d'inclusion et d'exclusion. Le spécialiste évaluant votre cas vous informera des conditions requises pour participer à l'essai clinique.
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