Cookie Consent by PrivacyPolicies.com

Unidad de Investigación Clínica

"La Unidad forma parte de la Plataforma de Ensayos Clínicos y Unidades de Investigación Clínica (SCReN)".

DR. JOSÉ RAMÓN AZANZA PEREA
DIRECTOR. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

El objetivo fundamental de la Unidad de Investigación Clínica es mejorar la calidad de la investigación y de la terapéutica farmacológica.

En 1988 iniciamos nuestra actividad en investigación con fármacos en seres humanos.

Participamos en proyectos de investigación desarrollados en la propia Clínica y también colaboramos con otros centros, empresas farmacéuticas e instituciones.

Nuestro equipo de profesionales multidisciplinar está formado por especialistas en Farmacología Clínica y en otras áreas como Medicina, Farmacia, Biología, etc., además de un completo equipo de enfermeras, un técnico de laboratorio y personal administrativo.

Disponemos de una Unidad de Hospitalización, donde ingresan los pacientes y/o voluntarios sanos que participan en los estudios. 

Todas nuestras instalaciones están dotadas con la tecnología más avanzada.

<p>Unidad de investigaci&oacute;n cl&iacute;nica&nbsp;</p>

La Unidad de Investigación Clínica se encuentra bajo la tutela de la Unidad de Garantía de Calidad de la Unidad Central de Ensayos Clínicos.

Unidad de Fase I

Se encuentra ubicada en la propia Clínica Universidad de Navarra. Dispone de todos los equipos y sistemas necesarios para la selección y seguimiento de los participantes en los diferentes estudios de investigación.

Instalaciones

  • Sala de hospitalización con 8 camas monitorizadas.
  • Carro de parada.
  • Sala de control con visión unidireccional a la sala de hospitalización.
  • Control de enfermería, destinado a la preparación de medicamentos, sueros, material de recogida de muestras...
  • Sala de estar, para los tiempos de descanso de los voluntarios/pacientes. Está dotada con mesa con ocho puestos, taquillas, televisión, vídeo...
  • Sala de procesamiento de muestras.
  • Sala de congeladores, destinada al almacenamiento de muestras biológicas, con control centralizado y continuo de temperaturas y sistema de alarma vigilada las 24 horas.

Servicios:

Contamos con los propios servicios centrales de la Clínica.

  • Dietética: supervisa las dietas que se dan a los voluntarios.
  • Farmacia: recepciona la medicación del ensayo.
  • Mantenimiento: supervisión y cuidado de instalaciones y equipo.
  • Urgencias y UCI: disponibles en caso de necesidad.
<p>Imagen premio ESMO de la Clínica&nbsp;</p>

La participación en un ensayo clínico sólo es posible si la persona cumple las condiciones específicas de esa investigación: la participación es voluntaria.

El paciente debe tener un conocimiento completo del proyecto:

  • Objetivos
  • Pruebas que se le vayan a realizar
  • Medicamentos que se le van a suministrar
  • Riesgos potenciales que puede tener la participación en el estudio
  • Alternativas de tratamiento

Consentimiento informado
Es el documento que acredita que el paciente está de acuerdo en la participación en el estudio. Lo debe firmar el propio paciente o, si no es posible (niños, personas con discapacidad...), debe hacerlo su representante legal.

  • Los participantes tienen derecho a recibir una copia de la hoja de información para el paciente. También deben tener un punto de contacto al que acudir en el caso de que surjan dudas o problemas durante la participación en el estudio.
  • Los participantes pueden retirarse de un ensayo clínico cuando lo deseen o cuando el investigador así lo decida.
  • En ningún caso esta circunstancia debe repercutir en su atención médica.
  • Los participantes deben recibir atención médica por los problemas que puedan surgir durante su participación en el estudio.
  • El promotor debe contratar un seguro, en las condiciones marcadas por la ley, para cubrir el tratamiento de los efectos adversos que puedan aparecer.
  • Los participantes tienen derecho a que sus datos o las muestras biológicas que hayan donado se traten con confidencialidad.
  • El acceso a datos identificables únicamente podrá realizarse con el consentimiento del paciente y siempre que se cumpla la Ley de Protección de Datos de Carácter Personal vigente.
  • Es muy importante que informe a su médico de cualquier enfermedad que padezca o cualquier tratamiento que esté recibiendo, dado que su omisión puede suponer un riesgo superior al deseable. También es importante seguir las indicaciones del investigador para que las conclusiones que se obtengan del uso de los medicamentos sean reales.

¿Necesita solicitar consulta con alguno de nuestros especialistas?

INVESTIGAR PARA CURAR

Unidad de Investigación Clínica

Colabora con otros profesionales de la Clínica o de otros centros en el diseño y el desarrollo de nuevos fármacos. Está compuesta por especialistas de diversas áreas como Farmacología Clínica, Biología, Farmacia, Enfermería, etc.


Unidad de Hospitalización

Dotada con ocho camas provistas de monitorización cardiovascular y doce estancias en las que se ingresan a los pacientes y/o voluntarios sanos que participan en los estudios.


Seguridad y calidad para el paciente

Laboratorio para el análisis de las concentraciones de fármacos en cualquier tipo de muestra biológica con máximas garantías.

Imagen de la fachada de consultas de la sede en Pamplona de la Clínica Universidad de Navarra

¿Por qué en la Clínica?

  • Colaboramos en los ensayos clínicos para garantizar la máxima seguridad de los medicamentos que se administran.
  • Realizamos controles de calidad para ofrecer la mejor atención farmacéutica.

Contamos con todos los recursos para asesorar en aspectos metodológicos y para evaluar los resultados de los estudios clínicos.

Un servicio especializado

Ofrecemos servicios especializados: realización de estudios sobre el comportamiento farmacodinámico y farmacocinético de medicamentos en el ser humano.

Colaboración con otros equipos en el desarrollo de ensayos clínicos, en aspectos científicos, metodológicos y administrativos.

Como parte del proceso de investigación, son varios los aspectos en los que la Unidad puede colaborar:

  • Diseño del protocolo del estudio.
  • Ejecución de la fase clínica.
  • Análisis farmacocinético y farmacodinámico de los resultados.
  • laboración del informe final.