Publicaciones científicas

Inyección intraarticular de dos dosis diferentes de células madre mesenquimales de médula ósea autóloga versus ácido hialurónico en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla: seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico controlado aleatorizado multicéntrico

Lamo-Espinosa JM (1,2), Mora G (1), Blanco JF (3), Granero-Moltó F (1,2), Núñez-Córdoba JM (4,5,6), López-Elío S (1), Andreu E (2), Sánchez-Guijo F (7), Aquerreta JD (8), Bondía JM (8), Valentí-Azcárate A (1), Del Consuelo Del Cañizo M (7), Villarón EM (7), Valentí-Nin JR (1), Prósper F (9,10).

(1) Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(2) Cell Therapy Area, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(3) Department of Traumatology, Complejo Hospitalario de Salamanca, Salamanca, Spain.
(4) Division of Biostatistics, Research Support Service, Central Clinical Trials Unit, University of Navarra Clinic, Pamplona, Spain.
(5) Department of Preventive Medicine and Public Health, Medical School, University of Navarra, Pamplona, Spain.
(6) Epidemiology and Public Health Area, Navarra Institute for Health Research (IdiSNA), Pamplona, Spain.
(7) Department of Hematology, Complejo Hospitalario de Salamanca, Salamanca, Spain.
(8) Department of Radiology, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(9) Cell Therapy Area, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
(10) Department of Hematology, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.

Revista: Journal of Translational Medicine

Fecha: 31-jul-2018

Área de Terapia Celular Radiología Cirugía Ortopédica y Traumatología

RESUMEN:
Las células estromales mesenquimales (MSCs) son una opción prometedora para tratar la osteoartritis de rodilla (OA). Se ha informado sobre su seguridad y utilidad en varios ensayos clínicos a corto plazo, pero se dispone de menos información sobre los efectos a largo plazo del MSC en pacientes con osteoartritis. Hemos evaluado pacientes incluidos en nuestro ensayo clínico aleatorizado previo (CMM-ART, NCT02123368) para determinar su efecto clínico a largo plazo.

MATERIALES:
Un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico fase I / II con control activo se realizó entre 2012 y 2014. Treinta pacientes diagnosticados con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente al grupo control, ácido hialurónico administrado intraarticularmente solo, o a dos grupos de tratamiento, ácido hialurónico junto con 10 × 106 o 100 × 106 MSCs derivadas de médula ósea autólogas cultivadas (BM-MSC), y seguidas durante 12 meses. Después de un seguimiento de 4 años, se informan los efectos adversos y la evolución clínica, evaluados mediante el uso de los marcadores VAS y WOMAC.

RESULTADOS:
No se informaron efectos adversos después de la administración de BM-MSCs o durante el seguimiento. Los pacientes administrados con BM-MSC mejoraron de acuerdo con VAS, el valor mediano (IQR) para los grupos control, dosis baja y dosis alta cambió de 5 (3, 7), 7 (5, 8) y 6 (4, 8) a 7 (6, 7), 2 (2, 5) y 3 (3, 4), respectivamente al final del seguimiento (Grupo de baja dosis frente a control, p = 0,01; Grupo de alta dosis frente a control, p = 0,004 ) Los pacientes que recibieron BM-MSC también mejoraron clínicamente de acuerdo con WOMAC.

El grupo de control mostró un aumento del valor medio de 4 puntos (- 11; 10), mientras que los grupos de dosis baja y Alta dosis exhibieron valores de - 18 (- 28; - 9) y - 10 (- 21; - 3) puntos, respectivamente (Grupo de baja dosis frente a control p = 0.043). No se encontraron diferencias clínicas entre los grupos receptores de BM-MSC.

CONCLUSIONES:
La inyección intraarticular única de BM-MSC autólogas expandidas in vitro es un procedimiento seguro y factible que da como resultado una mejora clínica y funcional a largo plazo de la OA de rodilla.

CITA DEL ARTÍCULO J Transl Med. 2018 Jul 31;16(1):213. doi: 10.1186/s12967-018-1591-7

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