Inyección intraarticular de dos dosis diferentes de células madre mesenquimales de médula ósea autóloga versus ácido hialurónico en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla: seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico controlado aleatorizado multicéntrico

RESUMEN:
Las células estromales mesenquimales (MSCs) son una opción prometedora para tratar la osteoartritis de rodilla (OA). Se ha informado sobre su seguridad y utilidad en varios ensayos clínicos a corto plazo, pero se dispone de menos información sobre los efectos a largo plazo del MSC en pacientes con osteoartritis. Hemos evaluado pacientes incluidos en nuestro ensayo clínico aleatorizado previo (CMM-ART, NCT02123368) para determinar su efecto clínico a largo plazo.

MATERIALES:
Un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico fase I / II con control activo se realizó entre 2012 y 2014. Treinta pacientes diagnosticados con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente al grupo control, ácido hialurónico administrado intraarticularmente solo, o a dos grupos de tratamiento, ácido hialurónico junto con 10 × 106 o 100 × 106 MSCs derivadas de médula ósea autólogas cultivadas (BM-MSC), y seguidas durante 12 meses. Después de un seguimiento de 4 años, se informan los efectos adversos y la evolución clínica, evaluados mediante el uso de los marcadores VAS y WOMAC.

RESULTADOS:
No se informaron efectos adversos después de la administración de BM-MSCs o durante el seguimiento. Los pacientes administrados con BM-MSC mejoraron de acuerdo con VAS, el valor mediano (IQR) para los grupos control, dosis baja y dosis alta cambió de 5 (3, 7), 7 (5, 8) y 6 (4, 8) a 7 (6, 7), 2 (2, 5) y 3 (3, 4), respectivamente al final del seguimiento (Grupo de baja dosis frente a control, p = 0,01; Grupo de alta dosis frente a control, p = 0,004 ) Los pacientes que recibieron BM-MSC también mejoraron clínicamente de acuerdo con WOMAC.

El grupo de control mostró un aumento del valor medio de 4 puntos (- 11; 10), mientras que los grupos de dosis baja y Alta dosis exhibieron valores de - 18 (- 28; - 9) y - 10 (- 21; - 3) puntos, respectivamente (Grupo de baja dosis frente a control p = 0.043). No se encontraron diferencias clínicas entre los grupos receptores de BM-MSC.

CONCLUSIONES:
La inyección intraarticular única de BM-MSC autólogas expandidas in vitro es un procedimiento seguro y factible que da como resultado una mejora clínica y funcional a largo plazo de la OA de rodilla.

CITA DEL ARTÍCULO J Transl Med. 2018 Jul 31;16(1):213. doi: 10.1186/s12967-018-1591-7