Publicaciones científicas
Daratumumab más lenalidomida y dexametasona versus lenalidomida y dexametasona en el mieloma múltiple recurrente o refractario: análisis actualizado de POLLUX
Dimopoulos MA (1), San-Miguel J (2), Belch A (3), White D (4), Benboubker L (5), Cook G (6), Leiba M (7), Morton J (8), Ho PJ (9), Kim K (10), Takezako N (11), Moreau P (12), Kaufman JL (13), Sutherland HJ (14), Lalancette M (15), Magen H (16), Iida S (17), Kim JS (18), Prince HM (19), Cochrane T (20), Oriol A (21), Bahlis NJ (22), Chari A (23), O' Rourke L (24), Wu K (24), Schecter JM (25), Casneuf T (26), Chiu C (24), Soong D 24, Sasser AK (27), Khokhar NZ (24), Avet-Loiseau H (28), Usmani SZ (29).
RESUMEN
En el estudio POLLUX, daratumumab más lenalidomida / dexametasona redujo significativamente el riesgo de progresión / muerte versus lenalidomida / dexametasona sola en el mieloma múltiple recurrente / refractario.
Proporcionamos un año adicional de seguimiento e incluimos el efecto sobre la enfermedad mínima residual y en subgrupos clínicamente relevantes. Después de 25.4 meses de seguimiento, daratumumab más lenalidomida / dexametasona prolonga la supervivencia libre de progresión versus lenalidomida / dexametasona sola (mediana no alcanzada frente a 17,5 meses, cociente de riesgo, 0,41, intervalo de confianza del 95%, 0,31-0,53; p <0,0001). La tasa de respuesta global fue 92.9% versus 76.4%, y 51.2% versus 21.0% logró una respuesta completa o mejor, respectivamente (ambos P <0.0001).
En el umbral de sensibilidad 10e5, el 26,2% frente al 6,4% fueron negativos residuales de enfermedad mínima, respectivamente (P <0,0001).
Los análisis post hoc de los subgrupos de pacientes clínicamente relevantes demostraron que la supervivencia libre de progresión se prolongó significativamente para daratumumab más lenalidomida / dexametasona frente a lenalidomida / dexametasona, independientemente del número de líneas previas de tratamiento. Los pacientes tratados previamente con lenalidomida o talidomida y aquellos refractarios a bortezomib recibieron beneficios similares (todos P <0,01).
El beneficio del tratamiento con daratumumab más lenalidomida / dexametasona se mantuvo en pacientes de alto riesgo (mediana de supervivencia libre de progresión 22,6 frente a 10,2 meses, cociente de riesgos instantáneos, 0,53, intervalo de confianza del 95%, 0,25-1,13, p = 0,0921) y pacientes sin tratamiento intervalos de> 12 y ≤12 meses,> 6 y ≤6 meses.
No se observaron nuevas señales de seguridad. En pacientes con mieloma múltiple recurrente / refractario, daratumumab más lenalidomida / dexametasona continuó mejorando la supervivencia libre de progresión y profundizando las respuestas frente a lenalidomida / dexametasona.
CITA DEL ARTÍCULO Haematologica. 2018 Sep 20. pii: haematol.2018.194282. doi: 10.3324/haematol.2018.194282