Publicaciones científicas

Daratumumab más lenalidomida y dexametasona versus lenalidomida y dexametasona en el mieloma múltiple recurrente o refractario: análisis actualizado de POLLUX

Dimopoulos MA (1), San-Miguel J (2), Belch A (3), White D (4), Benboubker L (5), Cook G (6), Leiba M (7), Morton J (8), Ho PJ (9), Kim K (10), Takezako N (11), Moreau P (12), Kaufman JL (13), Sutherland HJ (14), Lalancette M (15), Magen H (16), Iida S (17), Kim JS (18), Prince HM (19), Cochrane T (20), Oriol A (21), Bahlis NJ (22), Chari A (23), O' Rourke L (24), Wu K (24), Schecter JM (25), Casneuf T (26), Chiu C (24), Soong D 24, Sasser AK (27), Khokhar NZ (24), Avet-Loiseau H (28), Usmani SZ (29).

(1) The National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece
(2) Clínica Universidad de Navarra-CIMA, IDISNA, CIBERONC, Pamplona, Spain.
(3) Department of Oncology, University of Alberta Cross Cancer Institute, Edmonton, Alberta, Canada.
(4) QEII Health Sciences Center and Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia, Canada.
(5) Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU), Tours, France.
(6) St James Institute of Oncology, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust and University of Leeds.
(7) Sheba Medical Center, Tel Hasher, Ramat Gan, Israel.
(8) Icon Cancer Care, South Brisbane, QLD, Australia.
(9) Institute of Haematology, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown, NSW, Australia.
(10) Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul.
(11) Dept of Hematology, National Hospital Organization Disaster Medical Center of Japan, Tachikawa.
(12) Hematology, University Hospital Hôtel-Dieu, Nantes, France.
(13) Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta, GA, USA.
(14) Leukemia/Bone Marrow Transplant Program, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia.
(15) CHU de Québec Research Center, Faculty of Medicine, Laval University, Québec, Canada.
(16) Institute of Hematol, Davidoff Cancer Center, Beilinson Hospital, Rabin Medical Center, Petah-Tikva.
(17) Dept of Hematology/Oncology, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya.
(18) Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital, Seoul, South Korea.
(19) Epworth HealthCare and Sir Peter MacCallum Department of Oncology, University of Melbourne.
(20) Gold Coast University Hospital, Southport, QLD, Australia.
(21) Institut Catalá Oncologia,Institut Josep Carreras,Hospital Germans Trias I Pujol, Barcelona.
(22) University of Calgary, Arnie Charbonneau Cancer Institute, Calgary, AB, Canada.
(23) Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA.
(24) Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA.
(25) Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ, USA.
(26) Janssen Research & Development, Beerse, Belgium.
(27) Genmab US, Inc, Princeton, NJ, USA.
(28) Unite de Genomique du Myelome, IUC-Oncopole, Toulouse, France.
(29) Levine Cancer Institute/Atrium Health, Charlotte, NC, USA.

Revista: Haematologica

Fecha: 20-sep-2018

Hematología y Hemoterapia

RESUMEN

En el estudio POLLUX, daratumumab más lenalidomida / dexametasona redujo significativamente el riesgo de progresión / muerte versus lenalidomida / dexametasona sola en el mieloma múltiple recurrente / refractario.

Proporcionamos un año adicional de seguimiento e incluimos el efecto sobre la enfermedad mínima residual y en subgrupos clínicamente relevantes. Después de 25.4 meses de seguimiento, daratumumab más lenalidomida / dexametasona prolonga la supervivencia libre de progresión versus lenalidomida / dexametasona sola (mediana no alcanzada frente a 17,5 meses, cociente de riesgo, 0,41, intervalo de confianza del 95%, 0,31-0,53; p <0,0001). La tasa de respuesta global fue 92.9% versus 76.4%, y 51.2% versus 21.0% logró una respuesta completa o mejor, respectivamente (ambos P <0.0001).

En el umbral de sensibilidad 10e5, el 26,2% frente al 6,4% fueron negativos residuales de enfermedad mínima, respectivamente (P <0,0001).

Los análisis post hoc de los subgrupos de pacientes clínicamente relevantes demostraron que la supervivencia libre de progresión se prolongó significativamente para daratumumab más lenalidomida / dexametasona frente a lenalidomida / dexametasona, independientemente del número de líneas previas de tratamiento. Los pacientes tratados previamente con lenalidomida o talidomida y aquellos refractarios a bortezomib recibieron beneficios similares (todos P <0,01).

El beneficio del tratamiento con daratumumab más lenalidomida / dexametasona se mantuvo en pacientes de alto riesgo (mediana de supervivencia libre de progresión 22,6 frente a 10,2 meses, cociente de riesgos instantáneos, 0,53, intervalo de confianza del 95%, 0,25-1,13, p = 0,0921) y pacientes sin tratamiento intervalos de> 12 y ≤12 meses,> 6 y ≤6 meses.

No se observaron nuevas señales de seguridad. En pacientes con mieloma múltiple recurrente / refractario, daratumumab más lenalidomida / dexametasona continuó mejorando la supervivencia libre de progresión y profundizando las respuestas frente a lenalidomida / dexametasona.

CITA DEL ARTÍCULO  Haematologica. 2018 Sep 20. pii: haematol.2018.194282. doi: 10.3324/haematol.2018.194282

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