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Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del tinengotinib por vía oral en comparación con la elección del médico en sujetos con colangiocarcinoma con alteración del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR) recidivante/resistente ...
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES SABER LO BIEN QUE FUNCIONA TINENGOTINIB Y LO SEGURO QUE ES TINENGOTINIB EN COMPARACIÓN CON LA ELECCIÓN DEL TRATAMIENTO DE QUIMIOTERAPIA POR PARTE DEL MÉDICO DEL ESTUDIO. ESTE ESTUDIO ESTARÁ DIVIDIDO EN 2 PARTES: PARTE A Y PARTE B. EL PROPÓSITO DE LA PARTE A DEL ESTUDIO SERÁ DETERMINAR LA MEJOR DOSIS DE TINENGOTINIB PARA USAR EN LA PARTE B DEL ESTUDIO. EL PROPÓSITO DE LA PARTE B ES OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE CÓMO FUNCIONA TINENGOTINIB Y SU SEGURIDAD EN COMPARACIÓN CON LA ELECCIÓN DE TRATAMIENTO POR PARTE DEL MÉDICO DEL ESTUDIO.
Ficha técnica
- ESTUDIO MUNDIAL EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TINENGOTINIB POR VÍA ORAL EN COMPARACIÓN CON LA ELECCIÓN DEL MÉDICO EN SUJETOS CON COLANGIOCARCINOMA CON ALTERACIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO FIBROBLÁSTICO (FGFR) RECIDIVANTE/RESISTENTE A LA QUIMIOTERAPIA Y A LOS INHIBIDORES DEL FGFR (FIRST-308)
- Código EudraCT: 2023-505660-11-00
- Número protocolo: TT420C2308
- Promotor: TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
- Molécula/Droga: Tinengotinib
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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