Ensayo clínico de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con síndrome de Dravet o síndrome de Lennox-Gastaut

EN ESTE ESTUDIO SE EVALUARÁN LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL SOTICLESTAT AL ADMINISTRARLO CON OTROS TRATAMIENTOS ANTIEPILÉPTICOS EN UNA POBLACIÓN PEDIÁTRICA (NIÑOS) Y DE ADULTOS JÓVENES CON SÍNDROME DE DRAVET (SD) O SÍNDROME DE LENNOX-GASTAUT (SLG). LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO CONSISTE EN DETERMINAR LO SIGUIENTE: -QUÉ SEGURIDAD TIENE EL SOTICLESTAT EN LAS PERSONAS CON SD O SLG MEDIANTE LA VIGILANCIA A LARGO PLAZO DE POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS. -CÓMO TOLERAN EL TRATAMIENTO CON SOTICLESTAT ADEMÁS DE OTROS TRATAMIENTOS ANTIEPILÉPTICOS (TRATAMIENTO HABITUAL) LAS PERSONAS CON SD O SLG. -EFECTOS DEL SOTICLESTAT SOBRE LA REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE CRISIS CONVULSIVAS EN EL GRUPO CON SD (CRISIS CON MOVIMIENTOS DE AGITACIÓN RÁPIDOS Y, EN OCASIONES, VIOLENTOS) Y LA REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE CRISIS DE CAÍDA IMPORTANTE POR CAUSAS MOTORAS (CIM) EN EL GRUPO CON SLG (CRISIS POR AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LA CONTRACCIÓN MUSCULAR) AL ADMINISTRARLO CON OTRO TRATAMIENTO ANTIEPILÉPTICO. -EFECTOS DEL SOTICLESTAT SOBRE LA INTENSIDAD Y DURACIÓN DE LAS CRISIS POR MEDIO DE UN CUESTIONARIO QUE CUMPLIMENTARÁN SUS PADRES O CUIDADOR. -EFECTOS DEL SOTICLESTAT SOBRE SU CALIDAD DE VIDA POR MEDIO DE UN CUESTIONARIO Y OTRAS EVALUACIONES QUE REALIZARÁN SUS PADRES O CUIDADOR. -EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON SOTICLESTAT SOBRE LA CALIDAD DE VIDA DE TUS PADRES O CUIDADOR POR MEDIO DE UN CUESTIONARIO QUE RESPONDERÁN SUS PADRES O CUIDADOR.