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Ensayo clínico de fase 2 aleatorizado de Setanaxib administrado junto con Pembrolizumab en pacientes con CECC recurrente o metastásico
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES COMPARAR EL CAMBIO EN EL TAMAÑO DEL TUMOR SEGÚN LOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA EN TUMORES SÓLIDOS, VERSIÓN 1.1 (RESPONSE EVALUATION CRITERIA IN SOLID TUMORS, RECIST V1.1) EN PACIENTES CON CECC RECURRENTE O METASTÁSICO TRATADOS CON SETANAXIB Y PEMBROLIZUMAB FRENTE A PACIENTES TRATADOS CON PLACEBO Y PEMBROLIZUMAB.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE 2 DE PRUEBA DE CONCEPTO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD Y LOS EFECTOS EN LOS BIOMARCADORES TUMORALES DEL INHIBIDOR DE NOX1/4 SETANAXIB, ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON EL INHIBIDOR DE PD-1 PEMBROLIZUMAB, EN PACIENTES CON CARCINOMA ESCAMOSO DE CABEZA Y CUELLO (CECC) RECURRENTE O METASTÁSICO. INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2021-004627-33
- Número protocolo: GSN000400
- Promotor: Calliditas Therapeutics Suisse S.A.
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