Ensayo clínico de GFH925 en combinación con cetuximab en pacientes con CPNM con mutación KRAS G12C en estadio avanzado no tratado previamente

EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES EXAMINAR UN FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN, GFH925, CUANDO SE UTILIZA EN COMBINACIÓN CON UN ANTINEOPLÁSICO DENOMINADO «CETUXIMAB», EN PERSONAS CON UN TIPO CONCRETO DE CPNM, LLAMADO «CPNM CON MUTACIÓN KRAS G12C». LA MUTACIÓN KRAS G12C ES UN TIPO DE MUTACIÓN DE UN GRUPO DE GENES QUE CONTROLA EL CRECIMIENTO Y LA DIVISIÓN CELULARES. LOS GENES SON SEGMENTOS DEL ÁCIDO DESOXIRRIBONUCLEICO (ADN), QUE ESTÁ PRESENTE EN LA MAYORÍA DE LAS CÉLULAS. LOS GENES DECIDEN LA FUNCIÓN Y LAS ACCIONES DE LA CÉLULA. AL MUTAR, EL GEN PUEDE HACER QUE LAS CÉLULAS NORMALES SE VUELVAN CANCEROSAS Y CREZCAN DE FORMA INCONTROLADA. SE HA DEMOSTRADO QUE LOS TUMORES CON MUTACIONES EN KRAS NO RESPONDEN A DETERMINADOS TIPOS DE TRATAMIENTO CONTRA EL CÁNCER DE PULMÓN. EL FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN ESTÁ DISEÑADO PARA DETENER EL CRECIMIENTO DE LAS CÉLULAS TUMORALES CON LA MUTACIÓN KRAS G12C, LO QUE PODRÍA DESTRUIR SOLO LAS CÉLULAS CANCEROSAS Y CONSERVAR LAS CÉLULAS NORMALES. ESTE ENSAYO EXAMINARÁ LA MEDICACIÓN DEL ENSAYO PARA COMPROBAR: QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS PUEDE CAUSAR LA MEDICACIÓN DEL ENSAYO (LO QUE SE CONOCE COMO «SEGURIDAD»); CÓMO GESTIONA EL ORGANISMO LA MEDICACIÓN DEL ENSAYO (LO QUE SE CONOCE COMO «TOLERABILIDAD»); CÓMO FUNCIONA LA MEDICACIÓN DEL ENSAYO (LO QUE SE CONOCE COMO «EFICACIA»); Y CÓMO EL ORGANISMO ABSORBE, DISTRIBUYE Y EXPULSA LA MEDICACIÓN DEL ENSAYO (LO QUE SE CONOCE COMO «FARMACOCINÉTICA» O «FC»).