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Ensayo clínico de daratumumab combinado con ciclofosfamida, bortezomib y dexametasona (CyBorD) en comparación con CyBorD sin combinar en amiloidosis AL sistémica de nuevo diagnóstico

LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO ES AVERIGUAR SI DARATUMUMAB ADMINISTRADO CON OTROS TRES MEDICAMENTOS [CICLOFOSFAMIDA, BORTEZOMIB (VELCADE®) Y DEXAMETASONA] ES ÚTIL PARA TRATAR A LOS PACIENTES CON AMILOIDOSIS DE CADENAS LIGERAS DE AMILOIDE (TAMBIÉN CONOCIDA COMO AMILOIDOSIS AL). EN ESTE ESTUDIO SE PRETENDE SABER LO QUE SUCEDE (TANTO LO BUENO COMO LO MALO) CUANDO DARATUMUMAB SE ADMINISTRA CON ESTOS TRES FÁRMACOS EN COMPARACIÓN CON CUANDO ESTOS DOS MEDICAMENTOS SE ADMINISTRAN SOLOS. SE ESTUDIARÁ TAMBIÉN LA SEGURIDAD DE DARATUMUMAB CUANDO SE ADMINISTRA CON CICLOFOSFAMIDA, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (CYBORD).

Enfermedades
Amiloidosis
Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO ALEATORIZADO EN FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DARATUMUMAB COMBINADO CON CICLOFOSFAMIDA, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (CYBORD) EN COMPARACIÓN CON CYBORD SIN COMBINAR EN AMILOIDOSIS AL SISTÉMICA DE NUEVO DIAGNÓSTICO. INMUNOTERAPIA
  • Código EudraCT: 2016-001737-27
  • Número protocolo: 54767414AMY3001
  • Promotor: Janssen Research & Development
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.