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Ensayo clínico de los efectos de abelacimab y apixaban en la recurrencia del tromboembolismo venoso y la hemorragia en pacientes con TEV asociado al cáncer

EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR SI ABELACIMAB NO ES INFERIOR A APIXABAN PARA PREVENIR LA RECURRENCIA DEL TEV A LOS 6 MESES DESPUÉS DE LA ALEATORIZACIÓN EN PACIENTES CON CÁNCER Y TEV DIAGNOSTICADO RECIENTEMENTE. SI SE DEMUESTRA LA NO INFERIORIDAD, SE EVALUARÁ LA SUPERIORIDAD. SE PERSIGUE EVALUAR SI EL TRATAMIENTO MENSUAL CON ABELACIMAB, ADMINISTRADO POR VÍA INTRAVENOSA (I.V.) EL DÍA 1 SEGUIDO DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA DOSIS POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) UNA VEZ AL MES, NO ES INFERIOR A LA ADMINISTRACIÓN POR VÍA ORAL DOS VECES AL DÍA (2 V/D) DE APIXABAN EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA DEL TEV EN PACIENTES CON CÁNCER Y TEV DIAGNOSTICADO RECIENTEMENTE. EL ESTUDIO TAMBIÉN ANALIZARÁ LA SUPERIORIDAD EN LA PREVENCIÓN DEL COMPUESTO DE EPISODIOS HEMORRÁGICOS GRAVES Y NGCR CON ABELACIMAB EN COMPARACIÓN CON APIXABAN EN ESTA POBLACIÓN. ESTE ESTUDIO AYUDARÁ AL REGISTRO A NIVEL MUNDIAL DE ABELACIMAB PARA EL TRATAMIENTO DEL TEV CA.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON EVALUACIÓN ENMASCARADA DE LOS CRITERIOS DE VALORACIÓN, QUE COMPARA EL EFECTO DE ABELACIMAB EN RELACIÓN CON APIXABAN EN LA RECURRENCIA DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO (TEV) Y LA HEMORRAGIA EN PACIENTES CON TEV ASOCIADO AL CÁNCER. INMUNOTERAPIA
  • Código EudraCT: 2021-003076-14
  • Número protocolo: ANT-007
  • Promotor: Anthos Therapeutics
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.