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Ensayo clínico de venetoclax y azacitidina oral en comparación con azacitidina oral, en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión
LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO CONSISTE EN DETERMINAR QUÉ DOSIS DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA (AZA, ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA O INTRAVENOSA) ES SEGURA Y EFICAZ COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN TRAS LA QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN. ESTE ESTUDIO TAMBIÉN DETERMINARÁ LA DOSIS DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON CC-486 (AZACITIDINA ADMINISTRADA ORALMENTE, ¿AZA ORAL¿) QUE PUEDE SER ADMINISTRADA DE FORMA SEGURA COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LMA EN PRIMERA REMISIÓN TRAS QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL (INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN) Y EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON CC-486 (AZA ORAL) EN COMPARACIÓN CON PLACEBO CC-486 (AZA ORAL).
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO DE DOS GRUPOS DE TRATAMIENTO, VENETOCLAX Y AZACITIDINA ORAL EN COMPARACIÓN CON AZACITIDINA ORAL, COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN DESPUÉS DE RECIBIR QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL (VIALE-M)
- Código EudraCT: 2019-002217-19
- Número protocolo: M19-708
- Promotor: Abbvie Spain SLU
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