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Ensayo clínico de SQZ AAC HPV en pacientes con HLA-A*02 con tumores sólidos, VPH16, recidivantes, localmente avanzados o metastásicos

EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA DOSIS MÁXIMA TOLERABLE DEL MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN LLAMADO SQZ-AAC-HPV, ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACIÓN CON LOS OTROS MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN OPDIVO® Y/O YERVOY®. EL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO SQZ-AAC-HPV SE FABRICARÁ A PARTIR DE LOS PROPIOS GLÓBULOS ROJOS DEL PACIENTE; AÚN NO ESTÁ APROBADO EN ESPAÑA Y SE ESTÁ ADMINISTRANDO A PERSONAS POR PRIMERA VEZ EN ESTE ENSAYO CLÍNICO. SE PROCESARÁ UNA MUESTRA DE LOS GLÓBULOS ROJOS PARA QUE PUEDAN ACTIVAR EL SISTEMA INMUNITARIO Y DESTRUIR LAS CÉLULAS TUMORALES DEL PACIENTE. OPDIVO® Y YERVOY® YA ESTÁN APROBADOS EN ESPAÑA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER, PERO ESTA APROBACIÓN NO CUBRE EN NINGÚN CASO LA ENFERMEDAD SUFREN LOS PACIENTES DE ESTE ESTUDIO. ESTOS MEDICAMENTOS TAMBIÉN ESTIMULAN EL SISTEMA INMUNITARIO.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO FASE 1, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE SQZ AAC HPV EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON INHIBIDORES DEL PUNTO DE CONTROL EN PACIENTES CON HLA-A*02 CON TUMORES SÓLIDOS, VPH16, RECIDIVANTES, LOCALMENTE AVANZADOS O METASTÁSICOS
  • Código EudraCT: 2021-000992-35
  • Número protocolo: SQZ-AAC-HPV-101
  • Promotor: SQZ Biotechnologies
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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