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Estudio de INP20, una formulación oral para el tratamiento de inmunoterapia en pacientes con alergia al cacahuete
INP20 ES UN NUEVO MEDICAMENTO QUE NO SE HA ADMINISTRADO PREVIAMENTE A PERSONAS. LA FINALIDAD DE LA PARTE A DEL ENSAYO ES CONOCER LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD. EL PRINCIPAL OBJETIVO DE ESTA PARTE ES IDENTIFICAR LA DOSIS SEGURA EN PACIENTES ALÉRGICOS AL CACAHUETE, QUE PERMITA EVALUAR, EN UN ESTUDIO POSTERIOR (PARTE B), EL EFECTO DE PROTECCIÓN DE INP20.
Ficha técnica
- ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO DE FASE I/II PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA POSIBLE EFICACIA Y BÚSQUEDA DE DOSIS DE INP20, UNA FORMULACIÓN ORAL PARA EL TRATAMIENTO DE INMUNOTERAPIA EN PACIENTES ALÉRGICOS AL CACAHUETE.
- Código EudraCT: 2018-003665-34
- Número protocolo: INP20-01
- Promotor: InnoUp Farma, S.L.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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