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Ensayo clínico de SOK583A1 respecto a Eylea® administrado de forma intravítrea en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad

ESTE ESTUDIO ES UN ESTUDIO BIOSIMILAR, LO QUE SIGNIFICA QUE SE COMPARARÁN DOS TRATAMIENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO. SOK583A1 ES UN NUEVO PRODUCTO EN INVESTIGACIÓN QUE SE ESTÁ DESARROLLANDO COMO UN EQUIVALENTE QUÍMICO DE EYLEA®, UN TRATAMIENTO YA APROBADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA DMAEN EN MUCHOS PAÍSES. EL PROPÓSITO DE ESTE ESTUDIO ES DEMOSTRAR QUE SOK583A1 ES TAN EFICAZ COMO EYLEA® EN PARTICIPANTES CON DMAEN.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, EN 2 GRUPOS PARALELOS Y DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENICIDAD DE SOK583A1 RESPECTO A EYLEA® ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVÍTREA EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOVASCULAR ASOCIADA A LA EDAD
  • Código EudraCT: 2019-004838-41
  • Número protocolo: CSOK583A12301
  • Promotor: HexaL AG and Sandoz Inc
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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