Ensayo clínico con TAS-117 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones germinales inactivadoras del gen PTEN

ESTE ENSAYO CONSTA DE DOS PARTES. EL OBJETIVO DE LA PARTE A DE ESTE ENSAYO ES IDENTIFICAR UNA DOSIS Y UNA PAUTA POSOLÓGICA ÓPTIMAS PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO PARA LA PARTE B, QUE YA SE HA COMPLETADO EN OTRAS REGIONES. EL PROPÓSITO DE LA PARTE B ES EVALUAR LA EFICACIA DE TAS-117 EN SUJETOS QUE TIENEN CUALQUIER CÁNCER AVANZADO (SALVO EL CÁNCER CEREBRAL) CON MUTACIÓN GERMINAL DEL GEN PTEN, PARA ENTENDER SI TAS-117 PUEDE DETENER EL CRECIMIENTO DE SU CÁNCER O REDUCIRLO. ADEMÁS, LA PARTE B EVALUARÁ LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINÁMICA DE TAS-117.