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Ensayo clínico con TAS-117 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan mutaciones germinales inactivadoras del gen PTEN
ESTE ENSAYO CONSTA DE DOS PARTES. EL OBJETIVO DE LA PARTE A DE ESTE ENSAYO ES IDENTIFICAR UNA DOSIS Y UNA PAUTA POSOLÓGICA ÓPTIMAS PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO PARA LA PARTE B, QUE YA SE HA COMPLETADO EN OTRAS REGIONES. EL PROPÓSITO DE LA PARTE B ES EVALUAR LA EFICACIA DE TAS-117 EN SUJETOS QUE TIENEN CUALQUIER CÁNCER AVANZADO (SALVO EL CÁNCER CEREBRAL) CON MUTACIÓN GERMINAL DEL GEN PTEN, PARA ENTENDER SI TAS-117 PUEDE DETENER EL CRECIMIENTO DE SU CÁNCER O REDUCIRLO. ADEMÁS, LA PARTE B EVALUARÁ LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINÁMICA DE TAS-117.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE II DE TAS-117 EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS QUE PRESENTAN MUTACIONES GERMINALES INACTIVADORAS DEL GEN PTEN
- Código EudraCT: 2020-004770-22
- Número protocolo: TAS-117-201
- Promotor: Taiho Oncology, Inc.
- Enlace a Clinical Trials
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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