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Ensayo clínico de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y adultos con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)

LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO CONSISTE EN DETERMINAR LO SIGUIENTE: -EFECTOS DEL SOTICLESTAT PARA REDUCIR LA FRECUENCIA DE CRISIS DE CAÍDA MOTORA IMPORTANTE (CMI; CRISIS DEBIDAS A UN AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LA CONTRACCIÓN MUSCULAR) CUANDO SE ADMINISTRA CON OTROS TRATAMIENTOS ANTIEPILÉPTICOS. - SEGURIDAD DEL SOTICLESTAT EN PERSONAS CON SLG MEDIANTE LA VIGILANCIA DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS. - VARIACIONES DE LA FRECUENCIA TOTAL DE CRISIS DE TODOS LOS TIPOS DESPUÉS DE RECIBIR SOTICLESTAT. - CONCENTRACIÓN SANGUÍNEA DE SOTICLESTAT A LO LARGO DEL TIEMPO. - EFECTOS DEL SOTICLESTAT SOBRE SU CALIDAD DE VIDA POR MEDIO DE UN CUESTIONARIO Y OTRAS EVALUACIONES QUE REALIZARÁN TUS PADRES O CUIDADOR. - EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON SOTICLESTAT SOBRE LA CALIDAD DE VIDA DE TUS PADRES O CUIDADOR POR MEDIO DE UN CUESTIONARIO QUE RESPONDERÁN TUS PADRES O CUIDADOR.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE SOTICLESTAT COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN SUJETOS PEDIÁTRICOS Y ADULTOS CON SÍNDROME DE LENNOX-GASTAUT (SLG)
  • Código EudraCT: -
  • Número protocolo: TAK-935-3002
  • Promotor: Takeda Development Center Americas, Inc.
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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