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Estudio de una crema de sirólimus de administrasirólimus de administración tópica para el tratamiento de los angiofibromas faciales (AF) asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) en pacientes de al menos 6 años de edad.

EL OBJETIVO DE ESTE ENSAYO ES EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SIRÓLIMUS, UNA CREMA DE ADMINISTRACIÓN TÓPICA, DURANTE UN PERÍODO DE 26 SEMANAS, COMO TRATAMIENTO DEL ANGIOFIBROMA FACIAL.

Estado
En reclutamiento
Sede
Madrid

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, COMPARATIVO CON UN PLACEBO, ALEATORIZADO, CON GRUPOS PARALELOS, EN EL QUE SE COMPARAN LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD (EN FUNCIÓN DE LA RESPUESTA A LA DOSIS) DE UNA CREMA DE SIRÓLIMUS DE ADMINISTRACIÓN TÓPICA PARA EL TRATAMIENTO DE LOS ANGIOFIBROMAS FACIALES (AF) ASOCIADOS CON EL COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) EN PACIENTES DE AL MENOS 6 AÑOS DE EDAD.
  • Número protocolo: DSLP_01
  • Promotor: DSLP
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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