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Ensayo clínico fase I/IIa para evaluar la viabilidad, la seguridad y la actividad antitumoral de linfocitos autólogos car-t slamf7 en mieloma múltiple
EL OBJETIVO DE ESTE ENSAYO ES EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA DOSIS EFICAZ DEL MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN QUE HA DESARROLLADO RECIENTEMENTE, EL PRODUCTO FARMACÉUTICO COMPUESTO POR LINFOCITOS T CON RECEPTOR QUIMÉRICO PARA EL ANTÍGENO (CAR) DE LA MOLÉCULA DE ACTIVACIÓN DE LA SEÑALIZACIÓN LINFOCÍTICA F7 (SLAMF7) (DE AHORA EN ADELANTE, T-CAR SLAMF7). T-CAR SLAMF7 SE ENCUENTRA EN FASE DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA, LO QUE SIGNIFICA QUE AÚN NO HA RECIBIDO LA APROBACIÓN DE LAS AUTORIDADES SANITARIAS COMO MEDICAMENTO PARA TRATAR SU ENFERMEDAD. HASTA LA FECHA, SOLO SE HA UTILIZADO T-CAR SLAMF7 EN INVESTIGACIÓN EN ANIMALES. ESTE ENSAYO CLÍNICO SERÁ LA PRIMERA VEZ QUE SE PROBARÁ EN SERES HUMANOS COMO MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN.
Ficha técnica
- ENSAYO CLÍNICO FASE I/IIA PARA EVALUAR LA VIABILIDAD, LA SEGURIDAD Y LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE LINFOCITOS AUTÓLOGOS CAR-T SLAMF7 EN MIELOMA MÚLTIPLE
- Código EudraCT: 2019-001264-30
- Número protocolo: CARAMBA-1
- Promotor: UNIVERSITAETSKLINIKUM WUERZBURG
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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