Ensayo clínico de Sacituzumab Govitecan en pacientes con cáncer primario de mama HER2 negativo con alto riesgo de recaída

EL ENSAYO SASCIA SE HA DISEÑADO PARA EVALUAR SI LA ADMINISTRACIÓN DE SACITUZUMAB GOVITECAN TIENE BENEFICIOS AÑADIDOS EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO ELEGIDO POR SU MÉDICO (SIN TRATAMIENTO/OBSERVACIÓN, TRATAMIENTO CON CAPECITABINA O UNA PREPARACIÓN A BASE DE PLATINO). ADEMÁS, SI ESTÁ INDICADO EN EL CASO DEL PACIENTE, RECIBIRÁ RADIOTERAPIA (ANTES DE COMENZAR EL ENSAYO) Y, EN CASO DE QUE EL CÁNCER SEA HORMONODEPENDIENTE, TAMBIÉN RECIBIRÁ TERAPIA ANTI-HORMONAL. ESTAS TERAPIAS SON TRATAMIENTOS ESTÁNDAR Y NO FORMAN PARTE DEL ESTUDIO. LA MEDICACIÓN DEL ESTUDIO, SACITUZUMAB GOVITECAN, ES UN FÁRMACO QUE PERTENECE AL GRUPO DE LOS ANTICUERPOS DENOMINADOS «ARMADOS». LOS ANTICUERPOS SON UN GRUPO ESPECIAL DE PROTEÍNAS QUE TIENEN LA CAPACIDAD DE RECONOCER Y UNIRSE A CIERTAS ESTRUCTURAS DE LA SUPERFICIE DE LAS CÉLULAS. SACITUZUMAB GOVITECAN ESTÁ COMPUESTO POR UN ANTICUERPO, LLAMADO SACITUZUMAB, ASOCIADO AL AGENTE QUIMIOTERÁPICO IRINOTECÁN. EL IRINOTECÁN ES UN FÁRMACO CONOCIDO DESDE HACE LARGO TIEMPO QUE SE UTILIZA PARA TRATAR DISTINTOS TUMORES, ENTRE LOS CUALES SE ENCUENTRA EL CÁNCER DE MAMA. EL ANTICUERPO SACITUZUMAB SE UNE DE MANERA ESPECÍFICA A LA SUPERFICIE DE LAS CÉLULAS CANCEROSAS AL RECONOCER LA PROTEÍNA TROP-2, UNA CARACTERÍSTICA ESPECÍFICA DE LAS CÉLULAS DEL CÁNCER. UNA VEZ QUE SACITUZUMAB SE HA UNIDO A LA TROP-2, EL IRINOTECÁN PUEDE ENTRAR EN LA CÉLULA CANCEROSA. EL FÁRMACO LIBERADO DE ESTA FORMA ES CAPAZ DE PROVOCAR LA MUERTE DE LAS CÉLULAS DEL TUMOR (FIGURA 1). DE ESTE MODO, IRINOTECÁN ACTÚA DE FORMA ESPECÍFICA SOBRE LAS CÉLULAS DEL CÁNCER. DEBIDO A ESTE MECANISMO DE ACCIÓN, ES PROBABLE QUE LAS CÉLULAS NORMALES DEL ORGANISMO RESULTEN LIGERAMENTE AFECTADAS POR EL IRINOTECÁN. EL OBJETO DEL ESTUDIO SASCIA ES AVERIGUAR SI, CON ESTA ESTRATEGIA, SE INCREMENTA LA EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA Y SE REDUCEN LOS EFECTOS SECUNDARIOS, EN COMPARACIÓN CON LA TERAPIA HABITUAL.