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Ensayo clínico de ribociclib con terapia endocrina, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz, receptores hormonales positivos, HER2 negativo

EL OBJETIVO ES AVERIGUAR SI EL MEDICAMENTO DE ESTUDIO, RIBOCICLIB, ADMINISTRADO JUNTO A LA TERAPIA ENDOCRINA (HORMONAL) ESTÁNDAR ES SEGURO Y MÁS EFECTIVO QUE LA TERAPIA ENDOCRINA ESTÁNDAR ADMINISTRADA SOLA PARA LOS PACIENTES: - DIAGNOSTICADOS DE CÁNCER DE MAMA PRECOZ (CUYO CÁNCER DE MAMA SE HA DIAGNOSTICADO RECIENTEMENTE) - A QUIENES SE LES HA QUITADO UN TUMOR QUE ES POSITIVO PARA LOS RECEPTORES HORMONALES (PROTEÍNAS DE LAS CÉLULAS DEL CÁNCER DE MAMA QUE DETECTAN SEÑALES DE UNAS HORMONAS QUE LES INDICAN A LAS CÉLULAS QUE CREZCAN) Y NEGATIVO PARA HER2 (LO QUE SIGNIFICA QUE LAS CÉLULAS DEL CÁNCER DE MAMA NO TIENEN EN SU SUPERFICIE UNA GRAN CANTIDAD DE UNA PROTEÍNA LLAMADA HER2). ESTE TIPO DE CÁNCER DE MAMA SE DENOMINA HR HER2-.

Enfermedades
Cáncer de mama
Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ENSAYO CLÍNICO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RIBOCICLIB CON TERAPIA ENDOCRINA, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRECOZ, RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS, HER2 NEGATIVO (NUEVO ENSAYO CLÍNICO EN ADYUVANCIA CON RIBOCICLIB - [LEE011]: NATALEE)
  • Código EudraCT: 2018-002998-21
  • Número protocolo: CLEE011O12301C
  • Promotor: Novartis Farmaceutica
  • Enlace a Clinical Trials

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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