Ensayo clínico para evaluar la eficacia de pirepemat en la frecuencia de caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson

EL ESTUDIO SE REALIZA CON FINES DE INVESTIGACIÓN PARA EVAÑIAR EL FÁRMACO DEL ESTUDIO, PIREPEMAT, PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON (EP). EL OBJETIVO DEL ESTUDIO ES CONOCER MEJOR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PIREPEMAT PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON. EN ESTE ESTUDIO, SE ADMINISTRARÁ PIREPEMAT ADEMÁS DE LA MEDICACIÓN HABITUAL DEL PACIENTE PARA LA EP. SE COMPARARÁN DOS DOSIS DIARIAS DIFERENTES DEL FÁRMACO DEL ESTUDIO, PIREPEMAT, CON UN PLACEBO. UN PLACEBO ES UN TRATAMIENTO/COMPRIMIDO QUE TIENE EL MISMO ASPECTO/SABE EXACTAMENTE IGUAL QUE EL MEDICAMENTO DEL ESTUDIO, PERO NO CONTIENE PRINCIPIOS ACTIVOS. SE DECIDIRÁ ALEATORIAMENTE (AL AZAR, COMO GIRANDO UNA RULETA CON 3 SEGMENTOS) SI RECIBE EL FÁRMACO DEL ESTUDIO O EL PLACEBO. EN ESTE ESTUDIO, 1 DE CADA 3 PACIENTES (33 %) RECIBIRÁ LA DOSIS BAJA DE PIREPEMAT (100 MG, 3 VECES AL DÍA); 1 DE CADA 3 PACIENTES (33 %) RECIBIRÁ LA DOSIS ALTA DE PIREPEMAT (200 MG, 3 VECES AL DÍA); Y 1 DE CADA 3 PACIENTES (33 %) RECIBIRÁ EL PLACEBO. TODOS LOS PACIENTES RECIBIRÁN LA MITAD DE LA DOSIS DEL ESTUDIO ASIGNADA DURANTE LA PRIMERA SEMANA DE TRATAMIENTO, ANTES DE ELEVAR LA DOSIS HASTA LA DOSIS COMPLETA A PARTIR DE LA SEGUNDA SEMANA. PARA QUE EL ESTUDIO SEA JUSTO, AL CUIDADOR/A Y AL MÉDICO DEL ESTUDIO NO SE LES DIRÁ QUÉ FÁRMACO DEL ESTUDIO Y DOSIS RECIBIRÁ CADA PACIENTE. ESTO SE LLAMA «ENMASCARAMIENTO». EN CASO DE URGENCIA, EL MÉDICO DEL ESTUDIO PODRÁ CONSULTAR EN CUALQUIER MOMENTO EL TRATAMIENTO QUE SE LE ASIGNÓ.