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Estudio de GDC-0077, Palbociclib y Fulvestrant en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2-negativo con receptores hormonales positivos y mutación de pik3ca

EL OBJETIVO PRINCIPAL DE EFICACIA DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR LA EFICACIA DE GDC-0077 MAS PALBOCICLIB Y FULVESTRANT EN COMPARACION CON PLACEBO MAS PALBOCICLIB Y FULVESTRANT BASANDOSE EN EL CRITERIO DE VALORACION SIGUIENTE: SUPERVIVENCIA SIN PROGRESION (SSP), DEFINIDA COMO EL TIEMPO TRANSCURRIDO ENTRE LA ALEATORIZACION Y EL PRIMER EPISODIO DE PROGRESION DE LA ENFERMEDAD O LA MUERTE POR CUALQUIER CAUSA (LO QUE OCURRA ANTES), SEGUN LO DETERMINADO POR EL INVESTIGADOR CONFORME A LOS CRITERIOS DE EVALUACION DE LA RESPUESTA EN TUMORES SOLIDOS, VERSION 1.1 (RECIST V1.1).

Estado
reclutamiento
Sede
Madrid

Ficha técnica

  • ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GDC-0077 MÁS PALBOCICLIB Y FULVESTRANT EN COMPARACIÓN CON PLACEBO MÁS PALBOCICLIB Y FULVESTRANT EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO HER2-NEGATIVO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS Y MUTACIÓN DE PIK3CA
  • Código EudraCT: 2019-002455-42
  • Número protocolo: WO41554
  • Promotor: Roche Farma, S.A.
  • Enlace a Clinical Trials

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