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Ensayos clinicos

Ensayo clínico de S65487, un inhibidor Bcl-2 administrado de forma intravenosa, en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda, Linfoma no Hodgkin o Mieloma múltiple con enfermedad reecurrente o refractaria

Dr. Felipe Prósper Cardoso - Hematología y Hemoterapia
El objetivo del estudio es descubrir si el medicamento en investigación S65487 es seguro y si podría ser beneficioso en el tratamiento de este cáncer. El estudio se compone de 2 partes: - Parte de escalada de dosis de S65487: se administra a un grupo reducido de pacientes dosis crecientes de S65487 con el fin de identificar la dosis segura más alta del medicamento. - Parte de expansión: se administra a un grupo de pacientes la dosis segura más alta identificada en la escalada de dosis, o una dosis menor (si la dosis segura más alta determinada requiere reevaluación), para obtener más información sobre el perfil de tolerancia y de eficacia del S65487 en esa dosis.
  1. Estudio de fase I, multicéntrico, abierto, no aleatorizado y no comparativo de S65487, un inhibidor Bcl-2 administrado de forma intravenosa, en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda, Linfoma no Hodgkin o Mieloma múltiple con enfermedad recurrente o refractaria
  2. Código EudraCT: 2018-004170-97
  3. Número protocolo: CL1-65487-002
  4. Promotor: Laboratorios Servier, S.A.
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* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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